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无线温度/湿度/压力验证系统1

  • 更新时间:  2021-09-11
  • 产品型号:  DTPro
  • 简单描述
  • 无线温度/湿度/压力验证系统1由无线记录仪(温度、温湿度、压力)、数据读取工作站、无线验证软件组成。
    温度记录仪可有效存储16000条数据,测温精度0.1℃,充分满足食品药品生产企业的设备及工艺验证需求以及生物工程、医疗和运输领域的验证需求。记录仪采用可更换电池,电量大,功耗低,续航时间长。采用耐高压防水设计,可在高压高湿环境中长时间连续使用。
详细介绍
品牌自营品牌产地类别国产
应用领域医疗卫生,化工,生物产业,石油,电子

无线温度/湿度/压力验证系统1应用场景

系统可应用于GMP制药行业、GSP行业、生物行业、医疗行业、食品行业、运输行业。

GMP

蒸汽灭菌柜验证 水浴灭菌柜验证

胶塞清洗机验证 铝盖清洗机验证

冻干机验证 深冷冰箱验证

恒温恒湿箱验证 稳定性培养箱验证

GSP

冷库验证 冷藏车验证

冷藏箱/保温箱验证

阴凉库/常温库验证

生物

搅拌发酵罐验证

培养罐验证

工艺开发数据

食品

巴氏灭菌验证/灭菌隧道验证/旋转冷冻机验证/鼓风冷冻机验证/冷藏室验证

运输

冷链过程跟踪

车厢温度检测

医疗

高温灭菌检测 蒸汽灭菌检测 医疗用品检测













无线温度/湿度/压力验证系统1执行规程、规范

序号

规程代号

规程名称

1

GBT 30690-2014

小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

2

PDA TR1-2007

湿热灭菌验证

3

JJF 1366-2012

《温度数据采集仪校准规程》

4

JJF 1101-2003

《环境试验设备温度、湿度校准规范》

相关规程

《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合

FDA 21CFRPart 11条款的规范要求,同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求






技术指标


温度验证

温湿度验证

压力验证

型号

TDLB

TDLC(可弯曲探针)

MDLA

PDLA

工作温度

-50~150

加隔热盒可扩展至400˚C)

-50~150℃                加隔热盒可扩展至400˚C)

-40~125

-40~140

量程

-50~150

-50~150

0~100%RH

0~100psi

0~6.894Bar

(绝对压力)

分辨率

0.01

0.01

0.01

0.008psi;

0.01%RH

0.55mBar

精准度

±0.1

±0.1

±0.2

±0.25%满刻度

±2%RH

传感器

Pt100 Class 1/3 DIN

Pt100 Class 1/3 DIN

温度:Pt100

应变式

湿度:电容式

容量(记录点数)

64,000

64,000

8,000

8,000

记录频率

1秒~18小时

1秒~18小时

1秒~18小时

1秒~18小时

电池寿命

36个月

36个月

12个月

12个月

通讯方式

RS 485触点

RS 485触点

RS 485触点

RS 485触点

 

 




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